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市食药工商局组织开展体外诊断试剂专项整治

2015-9-21 编辑:admin 来源:健康之家 阅读次数:
  导读: 为进一步加强医疗器械监督管理工作,规范使用秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全有效。从5月份开始,包头市食药工商局结合日常监管工作,对全市体外诊断试剂的经营和使用单位开展专项整治。整治期间,重点对体外诊断试剂的存储条件、温度记录、运输温度记录和供货...

为进一步加强医疗器械监督管理工作,规范使用秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全有效。从5月份开始,包头市食药工商局结合日常监管工作,对全市体外诊断试剂的经营和使用单位开展专项整治。

整治期间,重点对体外诊断试剂的存储条件、温度记录、运输温度记录和供货渠道、合格证明文件、产品注册证等情况进行了检查。截至目前,全市已出动执法人员418人次,执法车辆142台次,检查经营企业和使用单位173家(其中经营企业47家、使用单位126家)。针对部分医疗机构和经营企业对体外诊断试剂供货方资质索取不全、未与配送企业签订体外诊断试剂冷链运输协议等问题,执法人员现场下达限期整改意见63份。并与13家市级医疗机构签订了医疗器械使用单位质量安全承诺书,明确医疗器械使用单位为第一责任人。

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